2018 年1.软性接触镜临床试验指导原则（ 2018 年第51 号）2.角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则（ 2018 年第51 号）3.无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则（ 2018 年第40 号）4.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则（ 2018 年第30 号）5.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则（ 2018 年第30 号）6.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则（ 2018 年第30 号）7.手术显微镜注册技术审查指导原则（ 2018 年第25 号）8.医用洁净工作台注册技术审查指导原则（ 2018 年第25 号）9.眼压计注册技术审查指导原则（ 2018 年第25 号）10.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则（ 2018 年第25 号）11.冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则（ 2018 年第21 号）12.冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（ 2018 年第21 号）13.软性接触镜注册技术审查指导原则（ 2018 年第18 号）14.人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（ 2018 年第18 号）15.气腹机注册技术审查指导原则（2018年第 15号）16.医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年第 15号）17.电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年第 15号）18.电子阴道显微镜注册技术审查指导原则（2018年第 15号）19.口腔曲面体层 X射线机注册技术审查指导原则（2018年第 9号）20.硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年第 54号）21.结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第 57号）22.持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则（2018年第 56号）23.眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第 53号）24.眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第 55号）25.眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第 44号）26.超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则（2018年第 37号）27.肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第 36号）28.抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第 36号）29.幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第 36号）30.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（2018年第 36号）31.X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第 26号）32.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第 8号）33.尿液分析试纸条注册技...
