医疗器械经营质量管理制度、职责、程序

医疗器械经营质量管理制度 二O 一四年七月 目 录 医疗器械质量管理制度 ............................................................................................................................. 1 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 ......................................................................................... 1 二、质量验收的管理制度 ..................................................................................................................... 1 三、产品出库复核管理制度 ................................................................................................................. 2 四、产品保管、养护制度 ..................................................................................................................... 2 五、不合格品管理制度 ......................................................................................................................... 3 六、退货商品管理制度 ......................................................................................................................... 3 七、质量否决制度 ................................................................................................................................. 3 八、质量事故报告处理制度 ................................................................................................................. 4 九、人员健康状况与卫生管理制度 ..................................................................................................... 5 十、效期商品管理制度 ......................................................................................................................... 6 十一、质量信息管理制度 ..................................................................................................................... 6 十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度 ......................................................................... 7 十三、有关记录和凭证的管理制度 .................................................