第 1页 ， 共 7 页 医疗器械软件网络安全描述文档 作者/ Author： 日期/Date： 审核/Reviewed： 日期/Date： 批准/Approved： 日期/Date： 第 2页 ， 共 7 页 0 修改历史/History 版 本 /Version 变 更 号 /Change No 原 因 /Reason 01 NA 第 一次发行/First Edition 目录 1 .基本信息 ............................................................................................................................................ 3 1 .1 数据类型 ....................................................................................................................................................... 3 1 .2 功能 ............................................................................................................................................................... 3 1 .3 用途 ............................................................................................................................................................... 3 1 .4 数据交换方式 ............................................................................................................................................... 3 1 .5 安全软件 ....................................................................................................................................................... 3 1 .6 现成软件 ....................................................................................................................................................... 4 2 .风险管理 ............................................................................................................................................ 4 3 .验证与确认 ........................................................................................................................................ 4 4 .维护计划 ............................................................................................................................................ 4 第 3页 ， 共 7 页 1 ....
