1 附件1： 医疗质量安全综合检查评分表（医疗器械临床合理使用与安全管理） 检查单位： 检查时间： 总分： 项目 分值 检查方法 评分细则 扣分情况 实得分 一、管理体系（3） 1 （一）成立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等人员组成，负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。 1、未成立临床使用安全管理委员会扣1分； 2、无院领导负责扣0.5分; 3、未履行职责扣0.5分。 2 （二）建立健全并落实以下规章制度: 1、医疗器械临床使用安全管理制度；2、临床使用科室及器械保障管理部门工作管理制度；3、医疗设备采购管理制度；4、医疗设备安装验收制度；5、医疗设备档案管理制度；6、医疗设备库房管理制度；7、医疗设备应用质量控制制度；8维修与预防性维护管理制度；9、计量器具管理制度、特种设备及射线装置管理制度；10、放射源安全管理制度；11、医疗设备报废管理制度；12、大型医疗设备配置与应用管理制度；13、突发事件应急管理制度；14、风险评估管理制度；15、医用耗材、器械采购管理制度；16、医用耗材、器械到货验收制度；17、医用耗材、器械库房管理制度；18、医用耗材、器械档案管理制度；19、医用耗材、器械临床科室临时储备库房管理制度（临床科室临时储备库指临床科室临时存放医用耗材及器械的库房）；20、高值耗材管理制度；21、医用耗材、器械临床科室临时储备库监督管理制度；22、一次性使用医用耗材废物处理管理制度；23、医疗器械安全事件上报制度。 现场查看相关管理制度及落实情况： 1、每缺一项制度扣0.2分，扣完 2为止； 2、制度没有落实，每项扣0.1分，扣完 2分为止。 2 二、临床准入 （1.5） 1.5 （三）严格执行医疗器械临床使用安全管理准入制度。 查看许可证和上岗证： 1、需配置许可证的大型设备，未取得大型设备许可证每台扣 0.3分； 2、大型设备工作人员无上岗证，每人扣0.3分。 三、人员资 质 与培训（4） 1 （四）建立健全并落实临床使用科室、医疗器械保障科室各类人员岗位职责。 查看相应岗位职责， 每缺一项扣 0.2分，扣完 1分为止。 3 （五）医疗器械管理、保障相关人员须具备临床相关专业学历、技术职称，取得相应资质。接受上岗前技术培训和有关专业技术培训，获得国家认可的执业技术水平资格和技术准入资格。（0.5分） 查看 5名相关人员学历、技术职称、培训证和其他资质证明...
