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医药研发实验记录本

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实 验 记 录 本 项目名称 项目负责人 实 验 人 员 实验时间 年 月至 年 月 《中医药科研实验室管理规范》 第 五 章 实 验 方 案 的 制 定 和 实 验 第 十 五 条 实 验 工 作 开 展 前 , 课 题 负 责 人 应 当 制 定 书 面 实验 方 案 。 书 面 实 验 方 案 包 括 以 下 内 容 : ( 一 ) 实 验 方 案 的 名 称 ; ( 二 ) 实 验 目 的 ; ( 三 ) 实 验 负 责 人 姓 名 ; ( 四 ) 实 验 对 象 的 基 本 属 性 和 选 择 标 准 ; ( 五 ) 实 验 用 试 剂 种 类 、规格、级别、来源及实 验 用 溶液的 研制 方 法; ( 六) 供试 品和 对 照品的 名 称 、缩写名 、代号、批号; ( 七) 供试 品和 对 照品的 给药途径、方 法、剂 量、频率和用 药期限以 及选 择 理由; ( 八) 观察指标 的 检测频率和 方 法; 3 ( 九 ) 数 据 统 计 处 理 方 法 ; ( 十 ) 结 果 分 析 与 讨 论 ; ( 十 一 ) 实 验 的 保 存 地 点 及 保 密 要 点 ; 第 十 六 条 实 验 工 作 应 当 在 课 题 负 责 人 的 指 导 下 实 施 , 并严 格 遵 守 实 验 方 案 和 标 准 操 作 规 范 。 实 验 过 程 中 不 论 出 现 什 么现 象 , 都 要 如 实 详 细 记 录 。 第 十 七 条 实 验 过 程 中 如 需 修 改 实 验 方 案 , 须 经 课 题 负 责人 批 准 。 实 验 方 案 修 改 的 内 容 、理 由应 当 记 入档案 , 并 与 原实验 方 案 一 起保 存 。 第 十 八条 实 验 过 程 中 , 数 据 的 记 录 应 当 按照国家中 医药管理 局《中 医药科研实 验 记 录 规 定》执行。 第 十 九 条 实 验 工 作 结 束后, 课 题 负 责 人 应 当 及 时写出 总结 报告。 使 用 须 知 1 、凡 列 入 研 究 计 划 的 科 研 项 目 记 录 用 纸 , 一 律 使 用 本 实 验 记 录 本 :实 验 记 录 本 包 括 封 面 、目 录 、正 页 。 封 面 “课 题 名 称 ”必 须 完 整 , “任 务 来源 ”填 写 其 来 源 , “课 题 编 号 ”...

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