文件名称：变化点管理程序 版次：01 文件编号：QPCOP-04 本程序共6 页 - 2 5 - 1 ．程序目的 通过对产品实现过程的物料、设备、方法、人员、环境等要素的变更过程的有效控制，确保变更的信息得到准确有效的沟通，对变更而导致的影响进行评估和有效的管控，确保产品持续地符合要求。 2 ．适用范围 适用于本公司影响产品实现过程的变更，包括由公司内部、顾客或任何供应商所引起的变更控制和反应。 3．过程识别 产品实现过程 过程： 变更过程 过程活动：变更管理 4．定义 4.1 变化点 对影响产品实现的要素与过程条件的变更称为变化点，包括顾客提出的产品要求的变更、制造过程4M1E 变更、测量、物流、供应商等的变更和相应的调试。 4.2 初物管理 对于产品或生产产品相关的设备、加工方法等的变更，加以适当的管理，提交给顾客的产品、购买品或公司内部向下一工序交付的初次的产品加以明确的区分，即叫初物管理。 4.3 4M1E 指生产产品和影响产品质量的主要因素，包括物料、 设备、 方法、 人员和环境。 5 ．主要职责和权限 5.1 负责与顾客对口联络的部门在接到顾客有关变更的要求后，负责确认变更的具体内容，并负责确定变更实施的日程回复顾客。 5.2供方的物流变更、产品防护变更由生管科负责确认和批准，其余涉及产品要求的变更由品质科负责确认和批准。 5.3《变化点联络处置单》发行部门负责明确变化点的具体内容，并和生管科评估确定计划 实施的日程。 5.4 生管科负责与变化点联络发行部门评估对交付的影响并与发行部门确认变更实施日程。 文件名称：变化点管理程序 版次： 01 文件编号：QPCOP-04 本程序共6 页 - 2 6 - 5.5 品质科负责对《变化点处置联络单》布署品质保证措施并发行到相关部门，负责验证变更后品质的数据变化，负责初物管理的要求与顾客确认并通知各部门做好初物管理。 5.6各部门负责变更后本部门负责的文件内容更新，品质科负责对顾客批准文件的重新提交和批准供方提交的批准文件。 6 ．程序内容 6.1 变化点的类型、重要度分级与内部沟通 6.1.1 变化点类型 a）计划性变化点：事前能判断的变化点项目。 b）突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。 6.1.2 变化点的重要度分级基准 重要度 分 级 基 准 A 产品的重要制造条件变更，必需要通知顾客或取得顾客同意后才能生产。 B 相关的变更对产品品质和控制风险较大，须品质科决定品控要求和必要时与顾...
