品质管理必备常识详解

一、质理管理体系（QMS）相关知识 QMS八项管理原则： 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 ISO（QMS）包含的内容有： ISO9001：2000质量管理体系要求；；ISO9000：2000质量管理体系术语、定义；ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南；ISO19011：2000质理管理体系与环境审核指南。 ISO9001：2000版中不可删减的六个基本内容是：4.2.3文件控制；4.2.4记录控制；8.2.2内部质量体系审核；8.3不合格品的控制；8.5.2纠正措施；8.5.3预防措施。 品质体系审核分类： 1、第一方审核：一个企业对其自身品质体系所进行的审核； 2、第二方审核：顾客或其代表派出审核员按合同规定要求对它的供应商的品质体系进行审核； 3、第三方审核：认证注册公司对申请注册认证的企业所进行的品质体系审核或是其它公正的第三方对申请审核的企业进行一次独立的、符合性的品质体系审核；其目的不一定是认证注册。 内部品质体系审核依据： 1、国家相应法律法规； 2、行业特定品质管理各品质保证标准； 3、国际品质管理及保证标准； 4、品质手册； 5、品质程序书； 6、工作文件、质量记录； 7、合同。 内部品质体系时机和频度： 一般： 1、品质体系文件已全部编制完成、颁布实施且已运行3～4周；各项品质活动均已有问题、记录可查之时。 2、按年度审核计划，例行常规审核。 特殊： 1、发生了严重品质问题或用户有严重投诉。 2、企业的领导层、隶属关系、内部机构、产品、品质方针和目标、生产技术及装备、以及生产场所等有较大改变。 3、即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。 4、第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 审核计划类型： 1、集中式审核计划：一次将品质体系所涉及的部门和要素全部审核。 2、滚动式审核计划：每月对一个或几个部门或要素进行一次审核；逐月展开，一年内将所有部门、要素均审核一次或以上。 审核步骤： 1、制定审核计划； 2、组成内审组； 3、制定实施计划； 4、收集并审阅有关文件； 5、编写检查表； 6、召开首次会议； 7、现场审核； 8、召开末次会议 9、纠正措施的提出，认可与批准； 10、纠正措施的跟踪和验证； 11、对各部门、各要素的审核结果的总分析； 12、内部品质体系审核总结报告的编写。 审核缺陷分类及定义： 不合格：没有满足...