① 紫外线波长为极弱，只适用于表面杀精品文档的杀菌力最强，但紫外线穿透概述 1验证目的 2职责 2验证委员会 2工程部 2生产部 2质量部 3验证内容 3验证条件 3验证所需文件资料 3验证所需的试验条件 3验证步骤 4消毒前的准备.4紫外线照射消毒 5消毒效果确认 5拟订再验证周期，起草洁净厂房紫外线消毒程序 6验证结果评定与结论 6附件 6概述紫外线灭菌灯（简称紫外灯）主要用于洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒，其特点是：②紫外灯的杀菌力随使用时间增加而减退，以点燃的输出功率为额定输出功率，把紫外灯点到％额定功率的点灯时间定为平均寿命，紫外灯使用超过平均寿命时、就达不到预期效果，则必须更换，国产紫外灯“平均寿命一般为；精品文档精品文档负责验证所需的试剂、试液、标准菌株等的准备。负责取样及样品的检验。负责拟订再验证周期验证内容验证条件验证所需文件资料在进行紫外线消毒验证前，洁净厂房空气净化系统应经验证合格并正常运行，工程部应提供洁净厂房空气净化系统的验证报告、空气净化系统操作程序洁净厂房紫外线消毒标准操作程序（草案），并负责验证、检验用各种计量器具的校正，提供校正证书。质量部负责提供验证取样及检验规程等（具体内容见表表验证所需的文件资料及存放处验证所需的试验条件列出验证所需的试验条件（附件），包括：试剂、试液、标准菌株、生物指示剂、样品等。仪器、器具等。精品文档精品文档精品文档精品文档精品文档生物指示剂挑战性试验在达到设定的照射消毒时间时，分别在预先放置在房间中的装有生物指示剂的各组表皿中，每组收回只，将收回的生物指示剂放入增菌液中，在€培养天，检查是否有细菌生长。生物指示剂挑战性试验结果记录于附件。表面微生物测试在达到设定的照射消毒时间时，分别对洁净厂房内的各种表面进行取样、培养，同时做阳性对照与空白对照。检测是否有微生物生长。取样点：应分别包括设备、操作台、墙壁、地面等的开放表面与死角、缝隙处，但不应在消毒前进行表面生物负荷测试的取样点重复取样。记录取样点位置及编号。取样方法：用事先经无菌生理盐水或缓冲液湿润的无菌纱布或脱脂棉充分擦拭。取样面积：检测方法：将取样后的纱布或脱脂棉放入广口瓶中，加一定量的浸出液充分振摇，按微生物检查法进行检测。同时做阳性对照和空白对照。消毒后表面微生物测试结果记录于附件。可接受标准紫外线强度要求：在操作面上的紫外线强度应...
