质量管理体系概述表(自行生产)模块内容或措施(概述)人员健康卫生管理请简述从业人员健康管理相关制度,至少包括:1、本企业建立有人员健康档案;2、进入生产洁净车间人员必须通过换鞋间、更衣室、手消间,并穿戴好整洁的工作服、帽、工作鞋、口罩,戴口罩时口、鼻不得外露,工作期间应保持整洁;直接与原料、半成品和成品接触的人员不得戴首饰、手表及染指甲、留长发的头发不得露在帽外,手部不得有外伤,工作期间应注意用消毒酒精消毒双手(每 60钟用 75%的酒精消毒一次);3、直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后才能上岗
质量管理制度请根据企业实际质量体系情况,对具有的管理制度进行勾选(可多选):叼文件管理制度叼产品检验制度叼追溯管理制度叼留样管理制度叼供应商遴选制度叼产品销售制度叼原料验收制度叼记录管理制度叼设备管理制度叼质量投诉制度叼生产过程及质量控制制度叼产品召回制度记录管理所有质量文件和质量管理记录保存 3 年;批生产记录、检验记录保存至产品过保质期后一年,不合格品处理记录、厂房设备设施使用维护保养记录等保存三年
车间基本情况10 万级洁净车间,尘粒最大允许数大或等于 0
5 微米的粒子数不得超过 350000 个,大或等于 5 微米的粒子数不得超过 2000 个
浮游菌小于等于 W500 个,沉降菌(CFU®90mm
5h)W10 个
温度 18C°~26C
,湿度 45%~65%
设置有称量间、乳化间、静置间、灌装间、清洗间、洁具间、洗衣间、手消间,更衣间
设备使用维护4
2 生产设备使用、维修及维护保养4
1 生产设备使用4
1 从事生产是吧操作者必须经过培训后上岗,培训见《培训记录考核表》4
2 生产设备操作者必须严格按照《设备操作规程》的规定操作设备;4
3 操作者使用设备、关键生产设备必须填写《设备运行记录》,清楚记录设备