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实验室内审检查记录表

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2006年评审准则审核内容审核方法确认 √/×审核人4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体?查 独 立 ( 或 授 权 ) 法 人 营 业 执 照 的 发 证 机 关 、 法 人 名 称 、 有 效 日 期 、营 业 范 围 、 执 照 编 号 ; 授 权 法 人 需 查 验 母 体 授 权 书 。 另 有 必 要 时 , 查 资质 证 书 、 计 量 认 证 书 ( 内 容 同 上 ) 、 及 计 量 认 证 书 附 表 。√4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合<<评审准则>>的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?查 质 量 手 册 中 明 确 阐 述 承 诺 并 切 实 履 行 职 责 , 保 证 其 检 测 活 动 符 合 准 则的 要 求 , 同 时 满 足 客 户 、 法 定 管 理 机 构 或 对 其 提 供 承 认 的 组 织 的 需 求 ?√4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?查 手 册 、 程 序 及 相 关 活 动 是 否 覆 盖 以 下 场 所 工 作 : 固 定 设 施 内 ( 本 部 室 内 ) ;离 开 其 固 定 设 施 ( 离 开 本 部 的 现 场 ) ;相 关 临 时 设 施 ( 设 施 在 时 间 上 临 时 ) ;相 关 移 动 设 施 ( 设 施 在 空 间 上 临 时 ) 。√4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织,是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突?查 手 册 中 是 否 有 母 体 法 人 的 不 干 预 声 明 明 确 界 定 母 体 中 关 键人 员或 部 门对 实 验 室 的 职 责 权 限, 确 保 潜在 利益与冲突, 保 证 公正、 独 立 工 作 。√实验室是否:a) 有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源,以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?查 实 验 室 人 员一览表 中 管 理 与技术人 员配备是 否 在 数量 和资 格方面满 足工 作 量 、 类型、 范 围 需 要 ; 各岗位职 责 规定 明 确 否 , 资 源配备是 否 充足。√b)...

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