1 质 量 体 系 内 部 检 查 表 子条款 评审内容 涉及部门或人员 检查对象 符合 有欠缺 不符合 暂不考核 4 管理要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 查实验室法律识别文件: 实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件;委托代理法人授权文件。 4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。 查质量手册中实验室有无以下承诺: 所从事检测和校准工作应符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 查质量手册是否覆盖以下工作: 在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为了鉴别潜在的利益冲突,应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。 查实验室除校准和检测外,是否还承担生产、商贸营销等其他工作,实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离,不得有非诚实性的记录。 4.1.5 实验室应: a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取措施预防或减少这种偏离(见 5.2); a) 查人员一览表,管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源; b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响; b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性; 2 子条款 评审内容 涉及部门或人员 检查对象 符合 有欠缺 不符合 暂不考核 c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序; c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书(合同); d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动; d)查公正性声明和公正性程序; e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系; e) 查隶属关系图,组织机构图,部门职责;部门间关系和质量活动接口。 f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关...