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实验室风险评估与风险控制程序

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风险评估及风险控制程序 一﹑实验室应建立并且维护风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别﹑风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括: 1.当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应改进行生物风险评估。风险评估应考虑下列内容: (1)生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类﹑来源﹑传染性﹑传播途径﹑易感性﹑潜伏期﹑剂量-效应关﹑系致病性﹑变异性﹑在环境中的稳定性﹑与其他生物和环境的交互作用﹑相关实验数据﹑流行病学资料﹑预防和治疗方案等; (2)适用时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析; (3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动; (4)设施﹑设备等相关的风险; (5)适用时,实验动物相关的风险; (6)人员相关的风险,如身体状况﹑能力﹑可能影响工作的压力等; (7)意外事件﹑事故带来的风险; (8)被误用和恶意使用的风险; (9)风险的范围﹑性质和时限性; (10)危险发生的概 率 评估; (11)可能产 生的危害 及后 果 分析; (12)确 定可接 受 的风险; (13)适用时,消除﹑减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或带来的风险评估; (14)适用时运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估; (15)适用时,应急措施及预期效果评估; (16)适用时,为确定设施设备要求,识别培训需求﹑开展运行控制提供的输入信息; (17)适用时,降低风险和控制危害所需要的资料﹑资源的评估; (18)对风险﹑需求﹑资源﹑可行性﹑适用性等的综合评估。 2.应事先对所有的拟从事活动的风险进行评估,包括对化学﹑物理﹑辐射﹑电气﹑水灾﹑火灾﹑自然灾害等的风险进行评估。 3.风险评估应由具有经验的专业人员进行 4.应记录风险评估过程,风险评估报告应注明评估时间﹑编审人员和所依据的法规﹑标准﹑研究报告﹑权威资料﹑数据等。 5 应定期进行风险评估或对风险评估报告复审,评估的周期根据实验室活动和风险特征而确定 6.开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动,应事先或重新进行风险评估 7 操作超常规量或从事特殊活动时,实验室应进行风险评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主管部 门 的批 准。 8.当 发 生事件 ﹑事故 等时应重新进行风险评估。 9.相关政 策 ﹑法规﹑标准等发 生改变时应重新进行风险评估。 10.采取风险...

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