药品抽验模式改革研究报告 药品抽验模式是指药品抽验工作的开展方式，包括药品抽验工作的计划、组织、运作方式等内容
优良抽验模式应具有以下四个特点：监督效能大，抽验成本低，可操作性强，便于评价药品质量水平
本课题组在研究建国以来我国药品抽验模式的基础上，提出改革这一模式的建议，供有关领导参考
第一部分我国药品抽验模式的沿革 一、五十年代的药品抽验模式 建国初期，药品生产、经营和使用单位规模都很小，全国仅有药品生产企业 190 多家（其中 90 多家在上海）；药品监督和检验队伍也很小，截止 1952 年，仅有卫生部、东北（位于沈阳）、华东（位于上海）、西北（位于西安）、西南（位于重庆）、安徽、云南、南京、广州、武汉等 10 个―药物食品检验所‖和济南、青岛 2 个―卫生实验所‖，在开展食品卫生监督检验工作的同时，开展药品监督检验工作（见周海钧主编《中国药检》，1995 年黑龙江科学技术出版社出版）
1953 年后，我国逐步建立起中央和地方的专职药品检验机构
与此相应，当时的药品抽验模式也较为简单，主要是卫生主管机关派出的检查人员在检查过程中认为―必要时‖进行的抽验，事先并无一定计划
1952 年卫生部《成药管理暂行条例（草案）》第十条规定：―各地卫生主管机关对成药之制造厂及贩卖商店，得随时派员检查，并抽取样品化验，被检查者不得拒绝
‖1952年《中央人民政府卫生部药物食品检验条例（草案）》第十三条规定：―药物及食品之检验机关，必要时得于制造场所征抽物品，以资检验，但须给于收据，或照价付款‖
第十四条规定：―征收检验之药物及食品，不发给检验报告书，但如出品商厂申请发给并照章缴纳检验费者，亦得发给之‖
其中有两点值得注意：一是当时抽验不收检验费，也不发给检验报告书，但如被抽验者申请发给检验报告书，则须付检验费后方发给；二是所抽取的样品，或是给予收据，或是照价付款
这与当时尚处于社会
