1/23附件 6农药登记试验质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强农药登记试验管理，规范农药登记试验行为确保农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性，保证农药登记评审工作的科学、有效，根据《农药管理条例》《农药登记试验管理办法》，制定本规范。第二条本规范适用于为农药登记提供数据而进行的产品化学、药效、残留、毒理和环境影响等试验。第三条农药登记试验全过程，包括人员、设施、设备材料试验设计、质量保证、记录和报告等应遵从本规范。第二章组织和人员第四条承担农药登记试验的机构（以下简称试验机构应具有明晰的组织体系架构，至少应包括试验机构管理者、质量保证部门、试验项目负责人（多场所试验的主要研究者）、试验人员、档案管理员、样品管理员等。第五条试验机构管理者应为法定代表人或者取得法人授权，主要职责包括以下方面：2/23（一）确保试验机构具有履行农药登记试验质量管理规范（以下简称质量管理规范）的声明。（二）确保配备足够数量人员以及相应的设施、设备和材料，保证试验项目及时正常地进行。（三）确保留存每位专业技术人员的任职资格、培训情况经历和工作职责的记录。（四）确保每位工作人员清楚自己的岗位职责，接受必要的岗位培训。（五）确保建立适当的、可行的标准操作规程，所有标准操作规程都得到批准和执行。（六）确保设立质量保证部门，任命专职人员，并保证其依照质量管理规范要求履行职责。（七）确保在每项试验项目启动前，任命试验项目负责人（八）确保在多场所试验中，根据需要任命主要研究者。（九）确保多场所试验中试验项目负责人、主要研究者、质量保证人员和试验人员之间信息交流通畅。（十）确保试验项目负责人书面批准试验计划。（十一）确保质量保证人员可以获取试验项目负责人批准的试验计划。（十二）确保保存所有标准操作规程历史卷宗。（十三）确保指定专人负责档案管理。（十四）确保主计划表及时更新与管理。（十五）确保机构的供应满足相应登记试验的需要。（十六）确保被试物、对照物和试验样品标示明确。3/23（十七）确保根据预定目标的需要，建立计算机化数据管理系统，并按照质量管理规范要求进行系统验证、运转和维护。（十八）确保提供良好的安全防护措施。（十九）确保与委托方签订委托协议或合同，明确试验计划、完成期限等，并及时将协议或合同、样品封样编号及产品名称、试验项目名称、项目负责人、预计启动和完成日期、试验地点、试验报告等信息上传...
