第 1 页 共 8 页 GW F-5JA 微粒分析仪 确认方案 起草部门 质量控制部 执行年度 2 0 1 3 年 起草人签名 起草日期 部门审核 审核部门 审核意见 审核人签名 审核日期 质量控制部 设备工程部 质量保证部 质量管理部 批 准 批准部门 意见 批准人签名 批准日期 质量管理负责人 第 2 页 共 8 页 文 件 目 录 1 . 概述 ........................................................................................................................................................ 3 2 . 确认目的................................................................................................................................................. 3 3 ．确认范围................................................................................................................................................ 3 4 ．确认小组成员及分工 ............................................................................................................................ 4 5 ．相关文件................................................................................................................................................ 4 6 . 风险分析................................................................................................................................................. 4 7 ．确认内容................................................................................................................................................ 4 8 . 相关记录................................................................................................................................................. 8 9 . 确认进度和计划 ..................................................................................................................................... 8 1 0 . 验证偏差和变更 ................................................................................................................................... 8 第 3 页 共 8 页 1 . 概述 1.1 设备信息 ...
