手清洗消毒效果验证 编号:QC-AV-002 辅助验证方案 版本号:00 页码:1/29 手清洗消毒效果验证方案 松花江药业 打印名 签名 日期 下列签名表示已根据法规及相关文件正确起草本方案。 下列签名表示该份方案已审核并正确。 下列签名表示该份方案已被批准和可以执行,并同意为方案的执行及时提供相应的资源。 手清洗消毒效果验证 编号:QC-AV-002 辅助验证方案 版本号:00 页码:2/29 版本历史 版本 修订日期 主要变更内容及原因 起草人 00 首次验证 赵梓彤 手清洗消毒效果验证 编号:QC-AV-002 辅助验证方案 版本号:00 页码:3/29 目 录 1. 介绍 ................................................................................. 4 2. 目的 ................................................................................. 4 3. 范围 ................................................................................. 4 4. 职责 ................................................................................. 4 5. 缩略语 ............................................................................... 5 6. 法规和指南 ........................................................................... 6 7. 参考文件 ............................................................................. 6 8. 文件管理规范 ......................................................................... 7 9. 系统描述 ............................................................................. 8 10. 测试项目列表 ........................................................................ 9 11. 消毒剂效力验证测试 ................................................................ 10 11.1 先决条件确认 ................................................................ 10 11.2 人员确认 .................................................................... 10 11.3 仪器设备确认 ................................................................ 10 11.4 文件确认 .................................................................... 11 11.5 培养基确认 ....................................