花了万元报名北京一家执业药师资格考试包过强化班。去年该强化班押题的命中率非常高,需要该辅导强化班押题资料的朋友加我Q Q 813301950 免费索取 来者不拒,逐一陆续发送给大家, 希望大家都能顺利通过考试拿证。 《药事管理与法规》口诀 说明:【】内为口诀、()内为解释 药事管理体制 【卫生部— 规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。2、国家中医药管理部门— 中药。3、国家发改委— 价格;4、人力资源和社会保障部— 医疗保险;5、工商行政管理部门— 工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。6、工业和信息化部— 生物制药产业。】 药品监督管理的分级管理是 2012 年调整的内容,需要重点掌握。(食品药品监督管理机构省级以下)由地方政府分级管理;业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督 【省以下归地方政府,业务上主管同卫生】 (省级食品药品监督管理局)属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督,(市级食品药品监督管理机构)业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。 药品质量及其监督检验 P18 药品质量监督检验的类型属于考试重点: 【抽检(抽查性检验)— 计划检(根据药监部门的抽查计划,对药品生产、批发企业,医疗机构的药品质量进行的检验);注检(注册检验)— 三审检(审批新药、仿制药品、进口药品的检验);国检(国家检验)— 销前检(国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验);委检(委托检验)— 监司检(药品监督管理部门或司法部门委托的检验);进检(进口检验)— 进口检(进口药品的检验)】 P16 药品作为特殊商品的特征: 【生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)】 药品质量特征共 8 字【安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)】 花了万元报名北京一家执业药师资格考试包过强化班。去年该强化班押题的命中率非常高,需要该辅导强化班押题资料的朋友加我 Q Q 813301950 免费索取 来者不拒,逐一陆续发送给大家, 希望大家都能顺利通过考试拿证。 国家药品编码本位码结构 【前 2(前 2 位)国别(国别码)86(代码编制),第 3 类别(类别码)为 9,本体(本体码)4 到 13,4 到 8 为企标(企业标识),9 到 13 产标(产品标识),最后 1 位校验(校验码)】 行政法的相关内容 P29 复议的...