中试工艺规程品名：兰索拉唑肠溶胶囊规格： 15mg剂型：胶囊剂制 定 人：制定日期：年月日审 核 人：审核日期：年月日审 核 人：审核日期：年月日批 准 人：批准日期：年月日文件编号：生效日期：年月日扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司1目录一 ． 产 品 概 述 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 2二 ． 生 产 工 艺 操 作 要 求 和 技 术 参 数1.工 艺 流 程 图 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 32.岗 位 质 量 监 控 要 点 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 43.原 辅 料 的 前 处 理 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 54.工 艺 过 程 和 工 艺 参 数 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 55.储 存 注 意 事 项 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6三 ． 处 方 和 处 方 依 据 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 7四 ． 质 量 标 准1.原 辅 料 质 量 标 准 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 82.包 装 材 料 质 量 标 准 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 213.中 间 产 品 质 量 标 准 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 224.成 品 质 量 标 准 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 23五 ． 主 要 设 备 一 览 表… … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 27六 ． 安 全 和 劳 动 保 护 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 28七 ． 劳 动 组 织 和 生 产 周 期… … … … … … … … … … … …...
