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2025年广东省药师考试药事管理法规浓缩版

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第一章1、制定基本药物目录的目的: 科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众健康规定。保障全体人民的身体健康; 规范合理用药;增进医疗保险体制的改革; 对的引导药物的研究与开发。2、遴选原则:临床必须、安全有效、价格合理、使用以便、中西药并重(临安价用中)3、国家药物政策的目的:基本药物的可获得性;向公众提供安全、有效、质量合格的药物;合理用药(合理、可获得、可供、)4、判断题:城镇医药卫生体制改革的目的是建立适应社会主义市场经济规定的城镇医药卫生体制,增进卫生机构和医药行业的健康发展。(√)切断医疗机构和药物购销之间的直接经济利益联络的有效措施是医疗机构实行“医药分开核算、分别管理”。( √)5、国家鼓励药物连锁企业向农村发展和延伸,对乡村卫生医疗机构和药店实行集中配送。A 型题6、加强农村药物监督的措施为:(ABCD)A、建立三级药物监管网;B 加强药物流通领域的整顿和规范;C、加强法制和安全用药宣传;D、推进诚信体制建设7、可以设置药柜的 企业有:(ABC)A、药物批发企业;B、零售连锁;C、零售企业8、有关药柜的限制有:A、限于行政村内;B、原则上限于非处方药第二章1、药事组织的类型有:A、生产经营组织;B、医疗机构药房;C、药学、科研组织;D、行政组织;E、社团组织2、中国药物生物制品检定所是全国药物检查的最高技术仲裁机构。3、国家药典会负责《药典》的编撰、制定、修订,是法定的国家药物原则工作专业管理机构。4、药物审评中心是药物注册技术审评机构;5、药物评价中心对上市药物的再评价,负责国家基本药物目录、非处方药目录制定、调整的技术业务,不良反应监测;6、认证管理中心:GLP, GCP, GMP, GAP,GSP第三章1、药物质量特性:安全有效,稳定均一2、药物作为特殊商品的特征有:A、专属性;B、两重性;C、质量的重要性;D、限时性3、GLP, GCP, GMP, GAP, GSP 的中文名称及目的、合用范围4、药物监督检查的特点(性质)有:A、第三方检查;B、公正性;C、权威性;D 仲裁性5、药物质量检查的类型有:抽检、注册检查、国家检查(实行的批检,强制性)、委托检查、进口检查(口岸检查所对进口药物进行检查)、复验(由原检查机构或者上级、最高级检查机构检查。)第四章1、行政许可的设定和实行原则有:A、法定;B、公开、公平、公正;C、便民和效率;D、信赖保护、2、行政惩罚的原则:A、惩罚法定;B、惩罚公正、公开;C、惩罚与违法行为相适应...

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