药事管理与法规模拟试题（三）一、A 型题（最佳选择题）共 40 题,每题 1 分。每题的备选项中只有一种最佳答案。1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )A. 执业药师注册证的有效期为 5 年B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参与继续教育的证明C. 注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续答案：A解析：（1）《执业药师资格制度暂行规定》第 16 条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参与继续教育的证明；（2）执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。2、药物安全风险特点不包括（ ）。A、复杂性 B、安全性C、不可预见性 D、不可避免性答案：B解析：药物安全风险特点包括：（1）复杂性；（2）不可预见性；（3）不可避免性。3、有关《国家药物安全“十二五”规划》的规划指标，如下说法不对的的是A、所有化学药物、生物制品原则达到或靠近国际原则；B、中药原则主导国际原则制定 C、医疗器械采用国际原则的比例达到 90%以上 D、零售药店和医院药房所有实现营业时有执业药师指导合理用药 答案：D解析：规划指标包括：（1）所有化学药物、生物制品原则达到或靠近国际原则；（2）中药原则主导国际原则制定；（3）医疗器械采用国际原则的比例达到 90%以上；（4）修订的《药物注册管理措施》施行前同意生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药物质量达到国际先进水平；（5）药物生产 100%符合修订的《药物生产质量管理规范》规定；（6）无菌和植入性医疗器械生产 100%符合《医疗器械生产质量管理规范》规定；（7）药物经营 100%符合《药物经营质量管理规范》规定；（8）自开始，新开办零售药店均配置执业药师。（9）零售药店和医院药房所有实现营业时有执业药师指导合理用药。4、根据《中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（ ）。A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系C、医疗保障体系 D、医药卫生监管体系答案：D 解析：基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药物供应保障体系。5、根据《国家基本药物目录管理措施（暂行），国家基本药物遴选原则是（ ）。A、安全、...
