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市政办校园药品安全监管通知

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第 1 页 共 6 页精品文档---下载后可任意编辑市政办校园药品安全监管通知 各科室,各药品经营、使用单位: 为进一步法律法律规范全市校内及周边药品安全秩序,提高校内及周边药品安全保障水平,切实保障宽阔师生身体健康和生命安全,现将有关事项通知如下: 一、加强校内及周边药品安全管理,保证药品质量 〔一〕加强生物制品管理。具有生物制品经营资质的药品经营企业严禁从未取得生物制品生产经营资质的单位购进生物制品,严禁将生物制品销售给无生物制品经营资质的单位;严格依据规定温度储存、运输生物制品,保证冷链完好;加强购进渠道、购进票据、储存条件等方面的检查,保证药品质量。 〔二〕加强注射制剂管理。药品经营企业要严格依据药品分类管理的规定销售注射剂,保存医生开具的原处方,确保药品购销渠道合法、存储养护到位、购销记录完好、经营行为法律法律规范、药品质第 2 页 共 6 页精品文档---下载后可任意编辑量可靠。 〔三〕加强特别药品管理。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《药品经营质量管理法律法律规范》要求,药品批发、零售企业要进一步加强特别药品管理。一是经营麻醉药品、第一类精神药品的批发企业,要严格依据电子监管的要求强化监管;二是经营第二类精神药品和医疗用毒性药品的批发企业,必需严格审查供货方资质,从有生产、经营资格的企业购进,并建立供货商档案,销售对象仅限医疗单位、取得相应经营资格的药品经营企业或持特别药品购用批件的单位,不得对个人销售。要实行切实有效措施保障特别管理药品安全,加强专用库房管理,缩短运输时间及距离,严禁在专用库房外存储特别管理药品;三是药品零售企业必需经批准方可经营第二类精神药品,必需从有经营资质单位购进第二类精神药品并设有专柜储存,依据《麻醉药品和精神药品经营管理方法》,凭执业医师开具的处方,并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核后,按规第 3 页 共 6 页精品文档---下载后可任意编辑定剂量销售第二类精神药品,处方保管两年,要建立第二类精神药品的专帐及购进、验收、养护、销售等各项记录,做到账、物、票、批号相符,记录清楚并可追踪。 〔四〕加强含兴奋剂药品管理。药品经营企业要强化含兴奋剂药品管理,经营兴奋剂名目所列其他禁用物质的处方药,一律依据卫生部《处方管理方法》,凭处方销售药品;药品零售企业不得经营蛋白同化制剂和肽类激素〔胰岛素除外〕。 〔五〕加强终止妊娠药...

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