附录六 药品生产企业原辅料检验原始记录示例 XXX 制药厂原辅料检验原始记录 检验号： 品名:乙醇 包装规格:s吨/车槽 取样日期: 进厂编号: 厂牌来源: 2005 年9 月13 日 数量:5 吨 用料车间:一车间 报告日期: 检验项目 2005 年9 月13 日 检验依据:《中华人民共和国药典》2005 年版二部 [性状] 本品为无色澄明液体。符合规定。 相对密度:韦氏比重瓶法 温度:20。C 结果:0.8022 结论:符合规定 [鉴别] 取本品1mL，加水 5mL 与氢氧化钠试液lmL 后，缓缓滴加碘试液2mL，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。 结果:呈正反应 [检查] 酸度:取本品10.0mL，加水 25mL 及酚酞指示液2 滴，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色，再加本品25.0mL，摇匀，加氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L) 0.50mL，应显淡红色。 结果:显淡红色 结论:符合规定 水不溶性物质:取本品，与同体积的水混合后，溶液应澄清;在 10。C 放置 30min，溶液仍应澄清。 结果:溶液澄清 结论:符合规定 复核人： 检验人： 第 1 页 附录六 药品生产企业原辅料检验原始记录示例 XXX 制药厂原辅料检验原始记录 检验号： 品名:乙醇 包装规格:s 吨/车槽 取样日期: 进厂编号: 厂牌来源: 2005 年 9 月 13 日 数量:5 吨 用料车间:一车间 报告日期: 检验项目 2005 年 9 月 13 日 检验依据:《中华人民共和国药典》2005 年版二部 杂醇油:取本品 10mL，加水 5mL 与甘油 1mL，摇匀后，分次滴加在无臭的滤纸上，使乙醇自然挥散，始终不得发生异臭。 结果：不发生异臭。 结论：符合标准。 甲醇：取本品 5.0mL，用水稀释至 100mL，摇匀；分取 1.0mL，加磷酸溶液（110）0.2mL 与 5％高锰酸钾溶液 0.25mL，在 30~ 35。C 保温 15min，滴加 10％焦亚硫酸钠溶液至无色，缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液（34）5mL，在加入时应保持混合物冷却；再加新制的 1％变色酸溶液 0.1mL，置水浴中加热20min，如显色，与标准甲醇溶液（精密称取甲醇 20mg，加水使成200mL）1.0mL 用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.20％）。 结果:供试液颜色不超过对照液 结论:符合规定 易氧化物:取 50mL 具塞量筒，依次用盐酸、水与本品洗净后，加入本品 20mL，放冷至 150C，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1mL，密塞摇匀后，在 150C 静置10min，粉红色不得完全消失。 结果:粉红色不消失 结论:符合规定 复核...
