设计和开发控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0 目的对产品设计和开发全过程的控制，确保设计开发的产品和服务能够满足顾客和其他相关方的需求、满足相关法律法规等要求，以确保后续的产品和服务的提供。2.0 适用范围适用于本公司所有新产品的设计和开发过程的控制与管理。3.0 职责3.1 研发中心负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作。3.2 总工程师负责下达设计和开发任务书，负责批准有关设计技术文件、资料。3.3 采购部负责新产品物料采购。3.4 生产部负责新产品加工试制生产。3.5 质保部负责新产品的检验和试验。3.6 营销中心负责提供市场信息和产品信息。4.0 过程质量目标的监视目标名称计算公式目标值监视时机监视部门4.1 技术文件发放及时率(及时下发数量一当月文件发放总数量)*100%100%月采购部生产部质保部4.2 技术文件编写准确率（编写准确数量一当月文件发放总数量）*100%100%月采购部生产部质保部4.3 设计开发按时完成率（按时完成总数一计划开发总数）*100%>95%年总工程师营销中心5.0 过程中的风险控制（风险应对计划）风险应对措施执行时间负责人监视方法5.1 设计输入不完整导致开发的产品不符合顾客要求设计任务书必须经过提出部门评审、签字每次设计时都要严格执行总工程师设 计 任 务 书下发前，总工程师要检查是否有提出部门评审、签字6.0 作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人6.1 设计和开发的策划6.1.1 设计和开发项目的来源a）营销中心与顾客签定的新产品合冋或技术协议；b）营销中心、研发中心根据市场调研分析提出的建议；C）总经理认为需要开发的项目。6.1.2 经总经理同意，总工程师下达《设计开发任务书》其中应明确规定设计的目标和要求；设计开发任务书总工程师6.1.3 研发中心领导应根据《设计开发任务书》确定主管设计人员，并组织营销中心等设计开发提出部门对《设计开发任务书》进行评审会签。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。评审后应将《设计开发任务书》及相关背景资料提供给主管设计人员；研发中心6.1.4 主管设计人员组织编写《设计开发方案》、《设计开发计划书》并经一定的审批手续。《设计开发方案》内容包括：主要研究内容与技术关键、设计内容（包括原理图、结构、材料等）、工作条件要求、研制周期及经费。《设计开发计划书》内容包括：设计开发各阶段的工作内容、进度、配合单位;各相关人员或部门的责任、权限。01.设计开主管设计人员发万案02...
