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氢氧化钠(45%)质量检验操作规程2009.5.6

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东北制药总厂标准操作规程 规程编号: 64-QOP-736-00 规程名称:45%氢氧化钠质量检验操作规程 页码 1/6 起草人: 日期: 年 月 日 新规程:√ 修改规程:-- 审核人: 日期: 年 月 日 生效日: 上版生效日: 批准人: 日期: 年 月 日 颁发部门:质量检验处 分发部门:原料室 1.目的:建立一个关于进厂原料氢氧化钠(粒碱)质量检验操作规程。 2.方法来源:GB209-2006、中国药典 2005年版二部。 3.适用范围:本规程适应于进厂原料粒碱的检验。 4.责任人:本岗位操作者和复核者对实施本规程负责。 5.规程内容: 5.1外观:按《外观检测操作规程 911》检测,应符合规定。 5.2鉴别:本品的水溶液显钠盐的鉴别反应。具体操作详见《一般鉴别检测操作规程 946》。 5.3氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 5.3.1 氢氧化钠含量的测定原理 试样溶液中先加入氯化钡,将碳酸钠转化为碳酸钡沉淀,然后以酚酞为指示剂,用盐酸标准滴定溶液滴定至终点。反应如下: Na2CO3+BaCl2→BaCO3↓+2NaCl NaOH+HCl→NaCl+H2O 5.3.2 碳酸钠含量的测定原理 试样溶液以溴甲酚绿-甲基红混合指示剂为指示剂,用盐酸标准滴定溶液滴定至终点,测得氢氧化钠和碳酸钠总和,再减去氢氧化钠含量,则可测得 碳酸钠含量。 5.3.3试剂和材料 5.3.3.1盐酸标准滴定溶液:c(HCl)=1.000mol/L,同中国药典 2005年版二部。 5.3.3.2氯化钡溶液:100g/L。溶解 10g氯化钡于 100ml水中。 使用前,以酚酞为指示剂,用氢氧化钠标准溶液调至微红色。 规程编号:64-QOP-736-00 页码:2/6 5.3.3.3酚酞指示剂:10g/L。溶解1g酚酞于100ml95%乙醇中。 5.3.3.4溴甲酚绿-甲基红混合指示剂:将三份0.1g/L溴甲酚绿的乙醇溶液和一份0.2g/L甲基红的乙醇溶液混合。 5.3.4 仪器、设备 一般实验室仪器和磁力搅拌器。 5.3.5分析步骤 5.3.5.1 试样溶液的制备 用已知质量干燥、洁净的称量瓶,迅速从样品瓶中移取液体氢氧化钠50g±1g(精确至 0.01g)。将已称取的样品置于已盛有约 300mL水的1000mL容量瓶中,冲洗称量瓶,将洗液加入容量瓶中。冷却至室温后稀释到刻度,摇匀。 5.3.5.2 氢氧化钠含量的测定 精密量取50.00mL试样溶液,注入 250mL具塞三角瓶中,加入 10mL氯化钡溶液,加入 2~3滴酚酞指示剂,在磁力搅拌器搅拌下,用盐酸标准滴定溶液密闭滴定至无色为终点。记下滴定所消耗标准滴定溶液的体积为 V1。 5.3.5.3 氢氧化钠和碳酸钠含量的测定...

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