⒈ 绪论生物药物工程研究内容生物药物三大类※① 生化药物：从生物体分离纯化所得,用于防止、治疗、和诊断疾病生化物质，以及用化学合成、微生物合成或半合成措施，制得生化基本物质。② 生物技术药物：采用 DNA 重组技术或单克隆抗体技术，或其她生物新技术研制得蛋白质、抗体或核酸类药物。③ 生物制品：防止疾病疫苗、菌苗、血液制品及代谢调整剂等。二十一世纪生药分类基因药物重组药物天然药物合成、半合成药物销售前五生药※1stEPO贫血2nd GH生长障碍3rdG_CSF中性粒细胞减少症\白血病\爱滋病4th人胰岛素糖尿病5thIFN-a癌症\丙肝生物技术制药工业发展大事记1975 生产出第一种单克隆抗体1978 生产出重组人胰岛素（中华人民共和国首个生药专利）※1982 FDA 同意第一种重组 DNA 产品,人胰岛素;大鼠基因转移给小鼠1986 a-干扰素;第一种重组疫苗1988 人类基因组筹划启动;同意第一种转基因动物1998 反义药物同意生产;药物新剂型发展迅速国内外生药产业化现实状况中华人民共和国生物制药产业化发展1. 建国初期即提出发展，但进展缓慢。2. 1989 到共 37 种，前 2%有知识产权。3. - 同意新化合物和新剂型 11 种，同意临床 27 个，受理申请 45 个。4.有知识产权第一种重组人腺病毒注射液。05-06 四个重组人脑利钠肽、碘 131 美妥苷单抗注射液、重组人血管内皮克制剂、重组人五型腺病毒注射液。中华人民共和国生物药物发展前景1.进入蛋白质工程药物新时期2.发展新型生物技术药物与疫苗和治疗性抗体(例单克隆阿瓦斯汀)3 抗病毒多肽(SRS 病毒克制剂)4 反义核酸药物5 新剂型6 新高效体现系统7 中西结合创制新型制剂中西结合创制新型制剂通过生物化学措施整顿中医学,已成功有:人工麝香\天花粉蛋白\骨肽注射液\香菇多糖\复方干扰素\药用菌和食用菌未来开发药物途径:应用分子工程技术将抗体和毒素偶联,构成导向药物,可望攻破癌症(天花粉蛋白\蓖麻毒蛋白\相思豆蛋白)从中华人民共和国独有生物中分离纯化活性物再进行克隆体现(斑螯\地龙\蜈蚣等)中华人民共和国生物医药市场中华人民共和国药典收载品种卫生部药物原则收载品种省、自治区、直辖市收载品种本世纪生物技术和生物制药热点药物方向1.肿瘤 2.神经退化性疾病 3.自身免疫性疾病 4.心血管疾病 5.病毒感染性疾病 6.基因治疗和转基因技术 7.也许成为巨型炸弹药物方向：单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗生物技术疫苗疫苗疫苗是一种...
