word 可编辑..药品采购操作规程一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。二、适用范围：适用于药品的采购操作。三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责四、操作规程：（一）采购前准备工作1根据药品需求，列出药品采购计划：根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划2选择供货单位并确定其合法性：2.1 坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商；2.2 联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系；2.3 索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。2.4 确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件：A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内；B、供货单位的 GSP 或 GMP 认证证书在有效期内；C、供货单位的《营业执照》按时年检；D、以上资料加盖供货单位公章原印章。3确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件：A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内；B、所购进的药品是本公司的经营范围之内；C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件word 可编辑..有效期内生产或进口的。D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品；E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。4核实供货单位销售人员的合法资格4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验：A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章;B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容：a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种；b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。4.2 向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。5相关资料交予质管部更新档案或审核归档。6采购中涉及首营企业、首营品种的：采购员应当打印相关审批表，经质管部和质量负责人审核批准，必要时组织实地考察，对供货单位质量体系进行调查评价并做好记录，以确定供货单位的质量管理体系是否满足本公司要求；并按《首营企业、首营品种审批操作规程》执行。（二）计算机 ERP 系统录入采购计划，审核通过后，生成采...
