- 1 - 河南省兽药经营质量管理规范 实 施 细 则 第一章 总则 第一条 为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》 ，和《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。 第二条 本细则适用于河南省行政区域内的兽药经营企业。 第二章 场所与设施 第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。并符合以下规定： （一）在市、县城区内设立的兽药经营企业，营业场所和仓库用面积均不少于20 平方米。 （二）在乡镇设立的兽药经营企业，营业场所面积和仓贮面积均应不少于15 平方米。 （三）从事兽用生物制品经营的企业，应设臵独立的兽用生物制品经营区域，其面积不应少于20 平方米。 第四条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备： （一）与经营兽药相适应的货架、柜台； （二）避光、通风、照明的设施、设备； （三）防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备； （四）进行卫生清洁的设施、设备等。 - 2 - 第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模相适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、 冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。 仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域、各类品种应当设臵明显标志。仓库和相关设施、设备应当符合以下规定： （一）兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，对其仓库的温度、湿度进行控制。其中，阴凉库温度不高于20℃。 （二）在乡镇设立的小型兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设臵阴凉库。 （三）兽用生物制品经营企业应当根据所经营品种、规模的需要，设臵冷库、冷柜、冰箱等必要的设施、设备，并备有保温设施、设备，或具有相关产品停电后的保温方法。冷库的温度应当符合疫苗的储存要求，其中普通冷库（柜）的温度为2-8℃；低温冷库（柜）的温度为-15℃以下。经营有特殊要求产品的，其储存条件应符合产品说明书的要求。 （四）经营易燃、易爆、有毒等危险性兽药经营企业，应当设臵独立的危险品专库，其面积应当与所经营的危险品的品种、规模相适应，并配臵相应的消防设施。 变更仓库位臵，...
