盐酸环丙沙星生产工艺规程 2 文件编号: SDF-MF-301-01 X X X 药业现行文件 药品名:盐酸环丙沙星 起草人: 起草日期 年 月 日 审阅人: 审阅日期 年 月 日 审核人: 审核日期 年 月 日 批准人: 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 分发部门: 质保(QA、QC)2 份、生产部门2 份、设备 2 份 3 目录 1
产品概述 …………………………………………………………………4 2.原辅料、包装材料质量标准及规格 ……………………………………5 3
化学反应过程 ……………………………………………………………6 4
生产流程图 ………………………………………………………………7 5
工艺过程 …………………………………………………………………8 6
中间体、半成品的质量标准和检验方法 ………………………………10 7
技术安全与防火 …………………………………………………………10 8
综合利用与三废治理 ……………………………………………………17 9
操作工时与生产周期 ……………………………………………………17 10
劳动组织与岗位定员……………………………………………………18 11
设备一览表及主要设备生产能力………………………………………18 12
原材料、能源消耗和技术经济指标……………………………………19 13
物料平衡…………………………………………………………………20 14
附录………………………………………………………………………21 15
附页………………………………………………………………………21 4 1
产品概述 1
1 产品名称 1
1 中文名:盐酸环丙沙星 1
2拼音名:Yansuan Huanbingshaxing 1
3英文名:Ciprofloxacin H