第一章药物与药物制剂（三）第一节药物与药物制剂7、加入抗氧剂或金属离子络合剂① 水溶性抗氧剂：亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、 维生素 C、硫脲② 油溶性抗氧剂：叔丁基对羟基茴香醚、2、6-二叔丁基甲酚、维生 素 E合用于弱酸药液：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠合用于偏碱性药液：亚硫酸钠只能用于偏碱性药液：硫代硫酸钠【例-B 型题】【1~3】A. 酒石酸B. 硫代硫酸钠C. 焦亚硫酸钠D. 依地酸二钠E. 维生素 E1、 用于弱酸性药物液体制剂的常用抗氧化剂是（）。2、用于油溶性液体制剂的常用抗氧化剂是（）。3、 仅用于碱性药物液体制剂的常用抗氧化剂是（）。网校答案：C、E、B8、稳定化的其他措施（1）改善剂型或生产工艺：① 制成固体制剂② 制成微囊或包合物③ 采用直接压片或包衣工艺（2）制备稳定的衍生物（3）加入干燥剂及改善包装【例-X 型题】（真题）提高药物稳定性的措施是（）。A. 对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂B. 为防止药物因环境中氧气，光线的影响，制成微囊或包合物C. 对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂D. 对不稳定的有效成分，制成前体药物E. 对生物制品，制成冻干粉制剂网校答案：ABCDE（四）药物稳定性试验措施1、影响原因试验高温、高湿、强光2、加速试验较短时间预测产品常温条件下的有效期3、长期试验靠近实际贮存条件考察，确定药物有效期（五）药物有效期有效期：药物降解 10%所需的时间，记作 t0.9。_ 0. 1054F 二【例-A 型题】若测得某一级降解的药物在 25 摄氏度时，k 为 0.02108/h 则其有效期为（）。A. 50hB. 20hC. 5hD. 2hE. 0.5h网校答案：C【例-A 型题】有关药物有效期的说法，对的的是（）。A. 有效期可用加速试验预测，用长期试验确定B. 根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解 1%所需的时间计算确定有效期C. 有效期按照药物降解 50%所需时间进行推算D. 有效期按照 t0.1=0.1054/公式进行推算，用影响原因试验确定E.有效期按照 t0.9=0.693/公式进行推算，用影响原因试验确定 网校答案：A药物标签中的有效期标注：有效期至 XXXX 年 XX 月有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日有效期至 XXXX.XX（.到月）有效期至 XXXX/XX/XX （/到日）格式无 “XXXX-XX-XX”例：有效期：24 个月生产日期：26 年 07 月 09 日有效期至：26 年 07 月 08 日生产日期：26 年 07 月有效期至：26 年 06 月3 何 .06-03I 叫仆1 122548.05 2
