空气净化系统操作岗位标准操作规程

文件编码：GMP·SOP05-10-021/02 空气净化系统操作岗位标准操作规程 第 1 页 共 11 页 山西邦仕得药业有限公司 GMP 文件 空气净化系统操作岗位标准操作规程 文件类别 政策性文件 程序文件 指导文件 √ 记录文件 . 起草、审核、批准事项 分 项 岗位/职务 签 名 时 间 制 定 人 岗位班组长 制定日期 年 月 日 审 核 人 车间主任 审核日期 年 月 日 质量保证部部长 审核日期 年 月 日 批 准 人 生产副总 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 分发事项 颁发部门 人资行政部 分发数量 1 份 分发部门及数量（份） 固体车间 文件编码：GMP·SOP05-10-021/02 空气净化系统操作岗位标准操作规程 第 2 页 共 11 页 文件目录 1 目的 ....................................................... 3 2 范围 ....................................................... 3 3 责任 ....................................................... 3 4 内容 ....................................................... 3 5 参考文献 ................................................... 8 6 派生记录 ................................................... 8 7 流程图 ..................................................... 8 8 EHS ........................................................ 8 9 注意事项 ................................................... 9 10 培训 ...................................................... 9 11 变更记载 .................................................. 9 12 附录 ...................................................... 9 文件编码：GMP·SOP05-10-021/02 空气净化系统操作岗位标准操作规程 第 3 页 共 11 页 1 目的 建立空气净化系统操作岗位标准操作规程，使空气净化系统操作岗位操作人员熟练掌握本岗位操作方法和操作标准，使空气净化系统操作标准化、规范化，保证 HVAV系统洁净室环境监控项目（温度、湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌数、沉降菌数、表面微生物数、风速或换气次数）符合 GMP 规定的标准限度。 2 范围 本规程适用于固体制剂车间空气净化系统操作岗位。 3 责任 本规程由本岗位班组长负责起草 由车间主任负责审核 由质量保证部部长负责复审审核 ...