胰激肽原酶知识问答 一、基础知识篇 1、什么是药品的不良反应 药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。药物有它的的两重性:用药可改善人体状况或抵抗病原体,这是治疗作用;用药产生的毒副作用而危害人体,这是不良反应。药物不良反应有许多种,最常见的是副作用。毒性反应和过敏反应。 2、什么是OTC 药品,分为哪几类 OTC 是英文“OVER THE COUNTER”的缩写,意为可以在柜台上买到的药品,一般的定义是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”,他们在药店甚至商场的超市中都能买到,具有疗效稳定,作用温和,副作用小且不掩盖其他疾病的特点。根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类。非处方药专有标识图案为椭圆背景下的OTC 三个英文字母。红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品。 3、处方药和OTC 药的分类依据是什么 根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应性、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 4、什么是假药,假药有哪些认定特征 有下列情形之一的,为假药: (1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)、国务院药品监管管理部门规定禁止使用的; (2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)、变质的 (4)、被污染的; (5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 5、什么是劣药,劣药有哪些认定特征 药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)、为标明有效期或者更改有效期的; (2)、不注明或者更改生产批号的; (3)、超过有效期的; (4)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)、其他不符合药品标准规定的。 6 、包衣分为哪几种,包衣的目的是什么 包衣的基本类型有①糖包衣;②薄膜包衣;③压制包衣等方式。常用的包衣方式为前两种。包衣的目的有以下几方面:①避光、防潮,以提高药物的稳定性;②遮盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;③隔离配伍禁忌成份;④采用不同的颜色包衣,增加...