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药企质量副总岗位职责

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药企质量副总岗位职责 第 1 篇:质量副总岗位职责质量副总岗位职责 1.全面负责公司日常质量经营管理工作,对公司各项质量标准负责; 2.全面负责组织质量体系、考核体系及各项制度体系建设; 3.拟订公司质量体系内部组织机构设置方案; 4.审核签发并监督落实公司的各项质量管理规章制度; 5.负责 GSP 相关资料、质量标准制定整理、检验设备的整体管理; 6.公司安全管理的第一责任人,负责组织加强公司质量监督管理,消除质量隐患; 7.负责协调部门之间的关系,定期召开会议,认真听取各类的意见,确保公司良好运转; 8.完成上级管理机构交办的其他工作。第 2 篇:质量副总岗位职责 3 岗位名称 质量副总经理 3.1 直接上级 总经理 3.2 直接下属 质量管理部、化验室 3.3 本职工作 负责公司质量管理全面工作 3.4 岗位职责 3.4.1 认真履行公司章程、严格执行公司规章制度,协助董事长,对公司产品 质量统一实施全面管理。 3.4.2 根据公司年度生产经营目标,组织拟定公司质量管理工作计划和实施细 则,经批准后施行。 3.4.3 制定直接下属各部门的工作流程,经批准后组织实施;负责审核公司其 他部门与质量相关的工作流程,并监督检查实施情况。 3.4.4 组织制定直接下属的岗位职责,指导、监督、检查他们的工作,根据其 工作情况,提出任用、解聘和奖惩的建议。 3.4.5 按公司工作程序,协调各部门的横向联系,保持公司的统一性。 3.4.6 按 GMP 管理体系要求,实施、检查、督促、整改 GMP 的各项工作,保证 通过各级药监部门的 GMP 检查。 3.4.7 负责对下属人员进行理论和业务培训,不断提高其素养。 3.4.8 负责批准物料、中间产品、成品、质量标准、生产工艺规程并实施。 3.4.9 负责组织对药品标签和说明书品种内容、式样的审核和及时备案工作。 3.4.10 负责对原辅材料、包装材料、中间产品、成品的检验工作。 3.4.11 负责原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量稳定性考察和评价工 作,确定物料贮存期和药品有效期。 3.4.12 负责药品的不良反应监测报告和药品紧急召回管理。 3.4.13 负责组织对药品生产全过程的质量监控,负责成品审核放行工作。 3.4.14 负责检验设备、试剂、试药的采购计划的审批。 3.4.15 负责因产品质量引起的投诉的处理。 3.4.16 负责组织处理各级药监部门对公司产品质量的查处事宜。 3.4.17 对毒麻、精放、细贵药材、危险品等特别物料管理负责。 3.4...

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