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产品过程设计和开发

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产品过程设计和开发输出(作为第四阶段的输入) 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 试生产控制方案 过程指导书 测量系统分析方案 初始过程能力讨论方案 包装标准 管理者支持包装标准 顾客通常会有包装标准并将其表达到产品包装标准中去。如没有提供标准,那么包装设计应保证产品在使用时的完整性 产品/过程质量体系评审 产品质量筹划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以表达并且还应包括在制造控制方案中,这成为产品质量筹划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改良时机。 A-4 表中提供产品/过程质量检查表可用来帮助产品质量筹划小组进行评价。 过程流程图 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程,它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行 PFMEA 和设计控制方案时,流程图有助于 APQP 小组将注意力集中在过程上。 A- 6 表的过程流程图检查清单可被产品质量筹划小组用来协助其进行其评价工作。车间平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和缺陷材料的贮存区,应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制方案相协调。 表 A-5 中的车间平面布置检查表可被 APQP 小组用来协助其评价。 特别矩阵图 特性矩阵图是推举用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。参见附录 B 中的分析技术。 过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA 应在开始生产之前、产品质量筹划过程中进行,它是对新的/修改的过程的一种标准化的评审与分析,是为新的/修改的产品工程指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。 PFMEA 是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 A- 7 表的过程 FMEA 检查表协助进行其评价工作。B- 试生产控制方案 试生产控制计是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制方案应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。 试生产控制方案的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如: 增加检验次数 增加生产过程中的检查和终检验点 统...

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