公司实施GSP情况综述

公司实施 GSP 情况综述 企业实施 GSP 情况综述 XXX 医药科技有限公司（曾用名 XXX 医药有限公司），注册成立于是 2024 年 12 月 X 日，现有职工***人中，大专以上学历***人，占员工总数的***%；执业药师 5 人，占员工总数的***%；药学学历或者相关专业人员***人，占员工总数的***%，均在质量管理或者采购等相关要求岗位；从事质量管理工作人员***人，均在职在岗，占员工总数的***%，公司办公经营场所面积为***m 2 （其中；营业用房面积***m 2 ，办公用房面积***m 2 ，辅助用房面积***m 2 ）；仓库总面积***m 2 （其中；阴凉库面积***m 2 ，常温库面积***m 2 ，辅助用房面积***m 2 ，医疗器械库面积***m 2 ）。仓库设施设备符合药品经营质量管理法律规范的相关要求。经营办公场所地址为 XX 省 XX 市 XX 区 XXX 街道 XXX 大道 XXX 物流园区 XXX 厂房 XXX 号，仓库地址为 XX 省 XX 市 XX 区 XXX 街道 XXX 大道 XXX 物流园区 XXX 厂房 XXX 号。 一、药品经营质量管理体系的总体描述 自拟定组建至今，公司先后投入资金 100 余万元，严格根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理法律规范》及其附录中对药品经营企业的要求筹建，在质量管理体系、组织机构、质量管理职责、人员、质量管理体系文件、设施设备、计算机系统、验证等基础要求方面不断完善，对全体人员进行了相关法律法规、药品专业知识、质量管理制度、职责及岗位操作规程等方面的培训，并将药品经营质量管理法律规范持之以恒在经营管理中执行。 在涉及到人力资源、基础设施、工作环境、组织机构等各项质量管理体系关键要素的事务上严格根据 GSP 的要求办理；将质量管理制度、职责、程序等文书下发到各个工作岗位、部门，并要求熟练掌握、严格执行，公司将组织 定期、不定期检查，落实 GSP 执行情况，不断纠正工作中的偏差，使 GSP 真正贯彻实施到经营全过程中，成为全员自觉遵守和具有约束力的企业规章。 二、企业的组织机构、岗位人员配备、培训与健康管理情况 在申请《药品经营许可证》和药品经营质量管理法律规范认证检查过程中，公司先后组织人员岗位培训，在充分学习的基础上，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理法律规范》及其附录等文件要求，公司设置六部（即质管部、采购部、储运部、销售部、财务部、人力行政...