-1-生物技术制药复习知识点第一章绪论1.生物制药的研究内容包括基因工程制药，细胞工程制药，酶工程制药和发酵工程制药。2.生物技术制药，是采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。3.生物技术药物，是采用 DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。4.生物药物，指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。5•现代生物药物四种类型：①应用 DNA 重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。②基因药物，如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。③来自动植物和微生物的天然生物药物。④合成与部分合成的生物药物。6•生物药物按功能用途分为三类：治疗药物，预防药物和诊断药物。7•生物技术药物的特性：分子结构复杂，具种属特异性，治疗针对性强、疗效高，稳定性差,基因稳定性，免疫原性、重复给药会产生抗体，体内半衰期短，受体效应，多效性和网络效应，质量控制的特殊性，生产系统的复杂性。8.生物技术制药特征：高技术，高投入，长周期，高风险，高收益。9•基因诊断：指采用分子生物学的方法在 DNA 水平或 RNA 水平对基因的结构和功能进行分析从而对特定的疾病进行诊断。第二章基因工程制药1•利用基因工程技术生产药品的优点：（1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用提供有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；（3）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；（5）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。2•基因工程技术就是将目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建工程菌（或细胞）,实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。3•基因工程药物制造的主要程序是：目的基因的获得，构建 DNA 重组体，构建基因工程菌,目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化，产品的检验和产品包装等。4•对于真核细胞来源的目的基因，是不能直接进行分离的。5•目的基因获得的方法：反转录法，化学合成法，逆转录-聚合酶链反应法和改造现有基因。6...
