目 录目 录...................................................................................3第1 章 胶囊剂工艺设计概述.....................................5 项目概述..................................................................................................5 设计依据..................................................................................................5 设计内容..................................................................................................6 设计指导思想和设计原则............................................................................6第2 章 工艺流程及净化区域划分.........................7生产方案、建设规模及包装方式......................................................................7 生产方案...............................................................................................7 生产制度...............................................................................................7 生产规模...............................................................................................7 胶囊剂的包装.........................................................................................7生产工艺流程...............................................................................................8生产工艺流程制定的原则............................................................................8硬胶囊剂的常见生产工艺............................................................................8工艺简介..................................................................................................9工艺流程..................................................................................................11胶囊剂干净区域划分......................................................................................12厂房的干净级别的划分以及干净厂房的要求..................................................12干净室(区)空气干净度级别表..................................................................13胶囊剂干净区域划...