药品检测车自购指导原则(讨论稿

自筹资金装备药品检测车指导原那么1．总那么1.1 为标准药品检测车的管理，保障药品检测车正常运行及车载快检技术的有效传递，特制定本指导原那么。1.2 凡自筹资金装备药品检测车的各级药品监管部门，并同意遵守?药品检测车使用管理暂行规定?，纳入国家统一管理的，按本指导原那么的相关要求进行采购。1.3 药品检测车使用车型、车载快检设备技术参数及相关要求，可通过中国药品生物制品检定所网站“药品检测车专栏〞下载， 2．药品检测车的构成 药品检测车车辆。2.2 药品检测车车载信息系统。 药品检测车化学药品检测方法和设备。2.4 药品检测车中成药及中药材检测方法和设备。2.5 药品检测车近红外检测方法和设备。2.6 近红外快检 SFDA 软件和设备。3. 车辆及设备技术参数和相关要求 在中华人民共和国开展及改革委员会车辆生产企业及产品公告目录中〔第 E8 批〕，为特种车辆—药品检测车。3.2 应符合国家环境保护总局制定的环境保护法规及标准。3.3 整车要求为全封闭厢式客车，4×2 后轮驱动，不少于三门，柴油水冷高压共轨电喷发动机。3.4 车辆工作条件能适应我国三级公路情况，能保证车载设备稳定使用；电源 220V±10%，50Hz，10A； 车内照度不低于50LUX；防磁、防震、防尘、防水。3.5 车辆内供检测的操作平台水平、防水〔可清洗〕、防滑、耐腐蚀、防紫外线照射；设备安放地点专物专用，防震，存放物品后不应留有活动空间，行驶时应能紧固，不能发生位移及冲撞；所有设备在工作状态都需要相对固定，操作空间防止互相干扰；3.6 主 要 技 术 参 数 ： 车 长 4800 -6000mm ； 内 宽 1700-2000mm；内高 1690-1800mm；乘员数 5 人〔含驾驶员〕；接近角≥20°，离去角≥12°；排放标准不低于欧Ⅲ标准；一次加油续驶里程大于 600 公里。3.7 运行平安技术要求应符合 GB7258-2024?机动车运行平安技术条件?的有关规定，改装后的车辆应符合底盘的载荷要求。3.8 车辆工作台不应有锐利突出物，箱柜的边角应为圆角。所有设施的外外表材料都应阻燃、耐腐蚀的环保材料、可冲洗并易于灭菌消毒，经冲洗及消毒后其外表不变质、不退色、不变形。3.9 车辆内设的工作区应配备：抽屉、储物柜、纯水储水器、污水收集桶、废物箱、多功能电源插座，并有车顶排气扇。工作区应铺设防滑、耐油、耐冲洗、耐弱酸碱腐蚀的整体地板，外外表应平整、光洁，其颜色与内饰协调一致。3.10 车辆应具有自供电能力并配备外接电源转接设备...