质量管理年终工作总结质量管理年终工作总结【一】 时间飞逝,时间督促我们即将告辞 202x,向往激励我们在 2024 年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,我们质量管理不全体员工,通过内部努力,通力合作,不断进取,完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下: 一、日常质量检验及放行情况 对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极仔细做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于 20xx 年 x 月 x 日,我们已经完成了 xxxx 批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。 公司外部市场的成熟和进展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素养的实行经验上起得了显著效果。 二、202x 新 xx 的实施 根据国家对 xx 的实施要求,在 x 月 x 日以后生产的产品必须符合新xx 标准,相关药品包装标识和说明书也要根据 xx 进行修订,我们质量部自年初就积极启动此项工作,在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准 xxx 份和操作规程 xxx 份,保障了新 xx 标准按时顺利实施,为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。 202x 年版新 xx 充分体现了科学进展观和科学监管理念,药品标准更趋科学、法律规范,xx 提倡绿色标准,坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新 xx 的实施,我们仔细排查新 xx 中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目,并及时做好准备工作,如仪器、试剂及标准品对比品的购买,并委派化验员参加国家 xx 委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国 xx》20xx 年版全国轮训。 三、配合开发部注册及新产品报批 配合产品再注册工作,及时完成了 xxxx 的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程...