电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

首营品种需要材料

首营品种需要材料_第1页
1/1
首营品种需要材料90 号令第六十三条规定“采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。”省局释义:根据以下分类,分别索取加盖供货单位公章原印章的相应资料。(1).国内药品:1)药品注册证/再注册受理通知书/再注册批件复印件;2)注册批件附件的复印件(药品标签、说明书、包装盒样式);3)药品质量标准复印件;4)物价批文复印件(建议收集)。(2).中药材、中药饮片:1)有批准文号的中药饮片按“国内药品”的要求查验相应材料;2)中药材、无批准文号的中药饮片不建首营档案。验收时查验同批次检验报告书;3)中药配方颗粒根据分类“1”的要求查验相应材料。(3).直接进口药品1)进口药品注册证(或医药产品注册证)批件复印件;2)注册批件附件的复印件(药品标签、说明书、包装盒样式);3)进口检验报告书或进口药品通关单复印件。(4). 进口分包装药品1)药品补充申请批件复印件;2)符合规定的分包装企业 GMP 证书。注:除按分类收集上述资料外,同一批准文号不同包装规格的药品,还需将该药品增加包装规格的受理通知书放入首营品种档案;同一批准文号不同药品规格的药品,需将该药品增加药品规格的补充批件放入首营品种档案。

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

首营品种需要材料

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部