产 品 安 全 性 管 理 规 定依 据 IATF16949 标 准 编 制文 件 编 号 : ZC7.3-34编 制 : 日 期 :审 核 : 日 期 :批 准 : 日 期 :2024 — 0 3 — 01 发 布 2024 — 0 3 — 15 实 施 聊 城 市 * * * 有 限 公 司 发 布1、目的识别产品和过程的安全性,保证过程和产品的安全性,可靠地避开故障。2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制.3、职责3。1 技术部负责产品安全性策划、识别.3.2 生产车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.3。3 综合部负责产品安全性方面的培训。3。4 销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络,并负责制定产品安全性应急计划.4、工作程序4.1 产品安全性策划和识别产品风险.4。1。1 技术部负责对设计开发的输入要求或销售部提供的顾客所有的资料进行核查,确定开发的产品设计或顾客提供的资料中有无涉及安全方面人法规要求,假如产品有适用的安全相关法律法规要求,则由市场部将相关法规要求通知顾客。4。1。2 项目开发时,技术部负责识别产品安全性方面的特别特性,若有则将涉及产品安全性的特别特性要求在产品图上做“★”标记,并记录于《特别特性清单》。4。1.3 在进行产品开发和过程策划时,生产部、技术部、针对产品安全性项目采纳尽可能先进工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。4。1。4 项目小组在产品开发时必须进行 DFMEA 分析、或过程策划做 PFMEA 等识别潜在风险,所有可能的安全风险和采纳措施均须记录在 DFMEA、PFMEA、控制计划和相应作业指导书中。项目小组将安全特别特性的失效的控制方法,写入控制计划的“反应计划”栏目中.4。1。5 涉及安全特别特性的产品的 FMEA、控制计划等文件,需要提交顾客特别批准。4.2 人员资格和培训4。2.1 综合部负责有关产品安全性方面培训,使产品安全责任原则在企业内众所周知,员工应了解:a)产品安全性的含义;b)对产品安全性控制的意义;c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。4.2。2 综合部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档.4。3 生产过程控制4。3.1 由技术部对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前 Cpk≥1.33,批量生产 6 个月后 Cpk≥1.67,过程能力不足时需进行100%检验。4.3.2 对涉及产品安全性项目的测试设备,按《实验室管理程序》规定,精度应与公差范围相适应...