从事第三类医疗器械经营许可服务指南烟台市食品药品监督管理局2024 年 6 月 26 日从事第三类医疗器械经营许可服务指南目 录一、办理要素(一)事项名称…………………………………………………………4(二)实施机构…………………………………………………………4(三)申请主体…………………………………………………………4(四)受理地点…………………………………………………………4(五)办理依据…………………………………………………………4(六)办理条件…………………………………………………………4(七)申请材料…………………………………………………………9(八)办理时限…………………………………………………………10(九)收费标准…………………………………………………………11(十)变更事项…………………………………………………………11(十一)咨询服务项……………………………………………………11二、办理流程(一)网上申请…………………………………………………………121.登录申报平台 ………………………………………………………122.上传申报材料电子版………………………………………………12(二)受理 ……………………………………………………………131.签收 ………………………………………………………………132。 查看材料……………………………………………………………13(三)核查审批…………………………………………………………13(四)领取证件…………………………………………………………13(五)有效期限…………………………………………………………14(六)申报流程图及提交材料一览表…………………………………14三、申请表……………………………………………………………15一、办理要素办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准与依据、申请人权利和义务、咨询服务等.(一)事项名称从事第三类医疗器械经营许可(二)实施机构:烟台市食品药品监督管理局(三)申请主体:在烟台市行政区域非个体工商户企业。 (四)受理地点:烟台市政务服务中心食品药品监督管理局窗口(五)办理依据:《医疗器械监督管理条例》(2000 年 1 月 4 日中华人民共和国国务院令第 276 号公布 2024 年 2 月 12 日国务院第 39 次常务会议修订通过 根据 2024 年 5 月 4 日《国务院关于修改〈医疗...