实验室生物安全管理细则

实验室生物安全管理1.建立实验室生物安全管理体系1。1 内容与要求1。1。1 医疗机构应成立生物安全委员会,组织架构合理，实行三级管理(生物安全委员会为一级管理部门，法人为负责人，医疗机构生物安全管理职能科室为二级管理部门，各职能科长为负责人；各科室、实验室为三级管理部门，实验室负责人为生物安全第一责任人。(见附录 2）。1.1。2 实验室生物安全管理制度健全,其中安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求，应建立以下（不限于)管理制度:（1）生物危害评估。(2）实验室人员和项目准入制度。（3）人员培训考核制度。（4）人员健康监护制度.（5）生物安全检查制度(6)实验室人员生物安全行为法律规范。（7）实验室内务管理制度.（8）实验室安全设施、设备维护制度。(9）实验室菌(毒）种和生物样本等感染性材料安全保管和档案管理制度。(10）实验室废弃物管理制度。(11)实验室消毒隔离制度。(12)实验室生物危险标识使用规定。(13)事件、损害、事故和职业性疾病报告制度。（14)实验室应急处置预案。(15)实验活动生物安全标准操作规程。（16）其他必要的管理性和技术性文件（如生物安全实验室建设制度、生物安全防护设施和用品配备制度等）。1.1。3 各实验室（包括临床检验实验室和讨论实验室)有相应的生物安全管理制度和生物安全标准操作规程（SOP）。《实验室生物安全手册》是医疗机构实验室生物安全管理的指导性文件.1.1。4 有开展生物安全活动记录，资料应至少包括：人员培训考核记录,生物安全检查记录，健康监护档案,设施设备维护、事故报告、分析处理记录，废物处置记录，实验记录，菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录，生物危害评估记录,生物安全柜现场检测记录，消毒、灭菌效果监测记录等。2.实验室生物危害评估2.1 内容与要求2。1。1 涉及病原微生物实验室每年至少应开展生物危害评估 1 次,有评估报告并报生物安全委员会主任审批。2.1。2 根据评估的危害性，制定预防措施和应急预案。每年至少开展 1 次的应急演练。2.2 操作法律规范2.2。1 实验室生物危害评估当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。实验室每年应常规对本实验室进行危害评估 1 次,当遇新的实验活动或评估后发生新情况，应随时进行评估,科室负责人应组织熟悉相关病原微生物特性、实验设施设备、操作规程及个体防护设备的专家及专业技术人员或机构生物危害评估专家组进行充分的风险评估,并做好评估记...