实验室管理作业办法

页次修改前版本号修改后版本号修订内容修订日期审批人编 制 部 门:品保部 實驗室管理作業辦法版次：A/0文件编号:SY-WI-＊＊＊＊批 准受控文件印章：审 核编 制龙先林 2011—5-31一．目的：為加強本公司實驗室之管理，充分發揮實驗室之功能，特訂定本辦法。二．範圍：本公司之實驗室三．定義：實驗室： 本公司開展可靠度及儀校的地方.四．權責：實驗室工程師： 編制和組織實施實驗室總體規劃和發展計劃實驗室技術員: 維持實驗室的運作五．作業流程 5.1。 信賴性實驗的執行及管理：5。1.1. 新產品開發產品信賴性實驗，實驗室工程師依據工程所發行之產品規格排定 DVT、EVT、PVT、ORT 測試計劃。 並依照進展時間逐項執行。5。1.2. ORT 測試實驗室技術員依據年度 ORT 測試計劃，排定每月 ORT 實驗計劃執行實驗.5。1。3。 工程及其他變更需驗證之測試, 變更部門必須提出信賴性需求表給實驗室工程師， 由實驗室工程安排測試.5。1.4. 所有測試執行完成后必須根據需求出據信賴性實驗報告. 如有不良發生時開據<〈矯正與預防措施〉>實驗室工程師會同工程部工程師分析原因,並判定責任部門, 由責任部門做出相應改善。 5.2. 儀器設備之管理5。2。1. 實驗室儀器、設備及治工具必須經培訓上崗合格實驗室技術人員操作. 5.2。2。 針對實驗設備及儀器，實驗室技術人員精心使用, 按要求執行定期維護、保管, 充分發揮儀器設備性能.定期做好儀器設備的計量、標定,使儀器設備處於完好狀態，保證產驗數據準確、可靠。5.2。3 如有人員需從實驗室借出儀器、設備及治工具， 所借用人員必須填寫<〈實驗室物品外借簽收表>〉, 外借及歸還時且需經實驗室工程師認可儀器、設備及治工具完好性。 5。3。 其他管理5.3.1。 所有測試及儀校必須有作業指導書，做到有據可循.5。3。2. 實驗室每日上午 8：00 及下午 14：00 二次量測溫、濕度, 並記錄於〈<溫、濕度管控記錄表〉〉上， 溫度管控 SPEC： 10℃～25℃，濕度： 〈65％RH. 如溫度超出標準開空調調節,濕度超標放干燥劑除濕。5.3.3。 除實驗室人員外其他人員不準私自進入實驗室,如因工時必須經實驗室工程師同意。六．參考文件:《监视和测量设备控制程序》