XXXX 公 司 实 验 室 质 量 体 系 文 件XXXX—QSP03: 2024程 序 文 件文 件 控 制 和 维 护 程 序版 次 : B/0 页 次 : 1 ~ 7编 制 : 日 期 :2007—12-10审 核 : 日 期 : 2007—12-12批 准 : 日 期 : 2007-12-15受 控 印 章 :持 有 人 :2008—01—01 发 布 2008-01—01 实 施XXXX 公 司 实 验 室 发 布1 目 的对实验室管理体系文件和相关文件资料进行控制,确保管理体系运行中使用的各种文件正确和有效
2 范 围 及 术 语2
1 控 制 文 件 的 范 围-——-—质量手册、程序文件、管理制度、各种工作计划及其他与管理体系相关的文件;-----与检测工作相关的国际、国家、行业、地方和企业标准;-——--作业指导文件;—————仪器设备、人员、外部服务供应商等各类档案;—---—检验报告、原始记录及其他各类管理记录和表格;————-上级下发文件、实验室对外发文、各种工作总结和其他与实验室业务相关文件
2 术 语 和 定 义—-—-—正本:指质量文件的原件,作为档案保存
--——-副本:正本的复制件
—————受控本:反映现行要求的有效版本,保证得到及时的修订或更换
一般为实验室内部或特批人员使用
—————非受控本:不保证反映现行的要求,不一定是有效版本,不做修订、更换等工作
一般为外部人员使用
3 职 责 和 权 限3
1 实验室主任:批准质量手册、程序文件、各种管理制度和工作计划等重要体系文件的实施
2 质量主管:负责组织质量手册及程序文件的编写和审核并保持质量手册现行有效
3 技术主管:批准重要技术文件的实施,负责组织检验实施细则、仪器设备操作规程及其他相关技术文件的编写和审核
4 各部门负责人:参加组织编写第三层次文件