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药物不良反应监测管理措施和年度汇报解读返回上一级单选题（共 10 题，每题 10 分）1 . 群体事件汇报的规定下面说法最精确的是（）A.药物生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药物群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药物监督管理部门、卫生行政部门和药物不良反应监测机构，必要时可以越级汇报 B.药物生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药物群体不良事件后，通过电话或者传真等方式汇报的同步填写《药物群体不良事件基本信息表》 C.对每一病例还应当及时填写《药物不良反应/事件汇报表》，通过国家药物不良反应监测信息网络汇报 D.以上均对的 我的答案： D参照答案：D答案解析： 暂无 2 . 下面药物风险控制措施中最常规的是（）A.通过多种有效途径将药物不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 B.采用修改标签和阐明书 C.暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药物，应当积极申请注销其同意证明文献 我的答案： B参照答案：B答案解析： 暂无 3 . 药物安全的对的认识（）A.药物是绝对安全的 B.药物监督管理部门同意的药物都是安全的，没有任何不良反应 C.药物安全是一种相对的概念，对于治疗人群治疗获益不小于风险时，这个药物就视为安全有效的药物 D.有不良反应的药物是不能接受的，都应当撤市 我的答案： C参照答案：C答案解析： 暂无 4 . 如下哪种状况属于严重不良反应（）A.导致死亡；危及生命 B.导致住院或者住院时间延长 C.导致明显的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 D.以上都是 我的答案： D参照答案：D答案解析： 暂无 5 . 很常见的药物不良反应发生频率是（）A.＞10% B.＞1% 并≤ 10% C.＜ 0.01% D.＞0.01% 并≤ 0.1% 我的答案： A参照答案：A答案解析： 暂无 6 . 下面属于药物不良反应的是（）A.用药后出现的任何不适都叫不良反应 B.药物不良反应是指合格药物在正常使用方法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 C.过量用药后出现的损害 D.使用不合格药物出现的损害 我的答案： B参照答案：B答案解析： 暂无 7 . 药物经营企业发现群体事件应当怎样做（）A.药物经营企业发现药物群体不良事件应当立即告知药物生产企业 B.同步迅速开展自查，必要时应当暂停药物的销售 C.协助药物生产企业采用有关控制措施 D.以上均对的 我的答案： D参...