要素条款重要内容检查措施波及部门内审记录成果评价4管理规定4.1组织和管理医学试验室或其所在组织应有明确的法律地位。1．查机构设置的文献；2．查本机构重要负责人的任命文献。文档管理员医学试验室服务，包括合适的解释和征询服务，应能满足患者及所有负责患者医护的临床人员的需要。1．查患者及临床医师的问卷调查；2．查征询管理小组活动记录。 征询管理小组医 学 试 验 室 （ 如 下 简 称 试 验室）在其固定机构内，或在其固定机构之外由其负责的场所开展工作时，均应遵守本准则的有关规定。1．在手册中有无对机构场所的覆盖阐明；2．查机构试验室平面布置图；3．查手册中有无在固定机构之外场所开展活动的规定。文档管理员为识别利益冲突，应明确试验室中参与或影响原始样品检查人员的责任，不适宜因经济或政治原因（例如诱惑）影响检查。查手册中有无详细规定识别利益冲突的内容。质量管理负责人要素条款重要内容检查措施波及部门内审记录 成果评价试验室管理层应负责质量管理体系的设计、实行、维持及改善，包括：//a)管理层为试验室所有人员提供履行其职责所需的合适权力和资源；1.查各专业检查组负责人的任命文献；2.手册中与否有检查人员一览表，表中要阐明从事的岗位，其中要有一定比例的管理人员。各专业检查组文档管理员b)有措施保证管理层和员工不受任何也许对其工作质量不利的、不合法的来自内外部的、商业的、财务的或其他方面的压力和影响；1.查有无制定员工行为规范或准则；2.通过多种信息搜集，评价员工与否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为与否采用了对应的措施。质量管理负责人技术管理层c)有政策和程序，保证机密信息受到保护；1. 与否制定了保密程序或规定和有无检查记录。2．通过多种信息搜集，评价与否有泄密行为，如有与否采用了措施。质量管理负责人d)有政策和程序，以避免卷入任何也许减少其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面可信度的活动；1.查有无公正性申明；2.查医院有关制度规定，评价员工与否有违反公正性规定的行为。检查科主任e)明确试验室的组织和管理构造，以及试验室与其他有关机构的关系； 手册中与否有组织机构图，与其他有关机构的关系与否明确。质量管理负责人要素条款重要内容检查措施波及部门内审记录 成果评价4.1.5f)规定所有人员的职责、权力和互相关系； 手册中与否有人员的职责、权力描述。检查科主任g)由熟悉有关检查目的、程序和成果评价的有能...
