中国药科大学药事管理与法规复习题及参照答案一、a 型题(最佳选择题)共 30 题
每题的备选答案中只有一种最佳答案
有关药物质量的理解对的的是 a
药物活性成分的含量越高，药物的质量越好 b
药物的活性成分合格，药物的质量肯定合格 c
药物的包装、标签、阐明书、广告、宣传品中的有关信息与药物的质量无关 d
药物包装材料的特性和质量不会影响到药物自身的质量 e
一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药物的质量就合格，药物，内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药物的质量及其稳定性 2
下列说法错误的是 a
药物包装、标签、阐明书的内容是药物的重要构成部分 b
药物注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不也许最大程度地保证公众用药安全、有效 c
药物名称混乱会给处方、配方、使用导致许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用 药、欺骗消费者 d
化学药物名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 e
药物包装、标签、阐明书对保证药物在运送、储藏过程中的质量，保证安全、有效 、合理地使用，都具有不可或缺的作用 3
建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括 a
广覆盖，属地管理 c
加紧医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 d
单位和职工共同承担 e
社会统筹和个人账户相结合 4
药物生产企业委托生产药物 a
不需要审批，双方签订委托协议即可 b
只要委托给合法的生产企业，不需要审批 c
由省级药物监督部门审批 d
由国家药物监督管理部门审批 e
由国家或国家授权的省级药物监督管理部门审批 5
下列按劣药处理的是 a
使用必须获得同意文号而未获得同意文号的原料药生产的 b
药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的 c
必须同意而未经同意生产、进口的 d
被污染的 e
直接接触药物的包装材料未经审批的 6
