新修订药物管理法学习分享单选题：每道题只有一种答案。1-药物就是指用于防止、治疗、诊断人得疾病,有目得地调整人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、使用方法与用量得物质，包括（ ) A、中药、化学药、生物制品 B、老式药、化学药、生物制品 C、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品与诊断药物 Ｄ、中成药、化学药、生物制品２-国家采用有效措施，鼓励小朋友用药物得研制与创新，支持开发符合小朋友生理特征得小朋友用药（ ),对小朋友用药物予以优先审评审批。 Ａ、新品种、新剂型 B、新分子实体、新活性成分 C、新品种、新剂型、新规格 Ｄ、新品种、新规格、新给药途径3-国务院药物监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（ )内决定就与否同意并告知临床试验申办者,逾期未告知得，视为同意。其中,开展生物等效性试验得，报国务院药物监督管理部门立案。 A、三十个工作日 B、三十个自然日 Ｃ、六十个工作日 D、六十个自然日4-药物上市许可持有人就是指获得药物注册证书得（ ） A、药物生产企业 B、企业或者药物研制机构 C、企业、药物研制机构或个人 D、药物企业5—药物应当按照国家药物原则与经药物监督管理部门核准得生产工艺进行生产.（ )应当完整精确，不得编造。 Ａ、数据、资料、样品 B、生产记录 C、生产、检查记录 D、原料、辅料购进记录６-在《中华人民共与国药物管理法》(2 ０修订)中未提及得有( ） Ａ、药物追溯制度 B、药物警戒制度 C、优先审评审批 D、不良反应汇报制度多选题：每道题有两个或两个以上得答案，多选漏选均不得分。1-下列属于“附条件同意”得药物应当满足得条件得就是( ) A、药物临床试验已经有数据显示疗效并能预测其临床价值得 B、治疗严重危及生命且上午有效治疗手段得疾病得 C、公共卫生方面急需得 D、经医学观测也许获益得2—如下情形属于假药得有（ ) A、药物所含成分与国家药物原则规定得成分不符 B、以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物 Ｃ、变质得药物 D、药物所表明得适应症或者功能主治超过规定范围3－如下情形属于劣药得有（ ） A、药物成分得含量不符合国标 B、被污染得药物 C、未标明或者更改有效期得药物 D、私自添加防腐剂、辅料得药物4-按照《中华人民共与国药物管理法》(２０ 1 ９年修订）,如下属于药物储备与供应有关规定得有（ ） A、国家实行药物储备制度，...
