药物零售企业 GSP 认证申请材料目录1、GSP 认证申报资料初审表2、药物经营质量管理规范认证申请表3、药物经营许可证正本复印件 4、营业执照复印件5、实行 GSP 自查汇报6、企业负责人员和质量管理人员状况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (有关材料:学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动协议及录取人员登记立案花名册等复印件附后)9、企业验收、养护人员状况表10、企业经营场所、仓储等设施设备状况表11、企业药物经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图14、企业经营场所地理位置图15、企业经营场所平面布局图GSP 认证申报资料初审表申请认证企业 审 查 项 目审查成果一、药物经营质量管理规范认证申请表二、药物经营许可证和营业执照复印件三、实行 GSP 自查汇报四、企业负责人员和质量管理人员状况表五、企业验收、养护人员状况表六、企业经营场所、仓储等设施设备状况表七、企业所属药物经营单位状况表八、企业药物经营质量管理制度目录九、企业管理组织、机构设置与职能框图十、企业经营场所和仓库平面布局图审查人签字: 年 月 日注:本表由初审部门根据审查成果填写。“审查成果”栏根据实际状况填写“合格”或“合理缺项”字样。省近一年内有无违规经营或经销假劣药物问题有(填下栏),无辖市药物监督管理局初审状况违规经营或经销假劣药物问题以及审查成果的阐明初审意见 市局主管领导(签字) (公章) 年 月 日合肥 XX 大药房 GSP 自查汇报一、药店简介: 合肥 XX 大药房是 5 月份成立的,是一家小型药物零售企业。经营地址为合肥市北京华联元一店内。既有员工人数 5 人,从事质量管理人员、验收员、养护员共 5 人,其中药师一人。既有营业面积 66 平方米。经营范围包括保健食品、中成药、化学药剂、抗生素、生化药物、计生器械、日用化妆品、定型包装食品销售等。二、实行换证状况自查总结:1.组织构造 企业负责人 XXX 熟悉《药物管理法》等国家法律法规和《药物经营质量管理规范》,并可以保证国家有关药物法律法规在本药店的贯彻实行。 4 月药房成立了以企业负责人 XXX 为组长的质量领导小组,组员包括质量管理员 XXX,验收员 XX,养护员 XX。并根据法律法规和 GSP 及换证的规定结合本药房的实际制定了各项质量管理制度和程序。2.人员与培训 药房既有员工 5 人,其中质量管理员 XXX 同志具有药师...