药监局管理工作要点20XX年，全市食品药品监管工作总体要求是。以党的十七大和十七届四中、五中全会精神为指针，以科学发展观为统领，以打造食品药品安全城市为目标，围绕一条主线，构建两大体系，实施三大工程，实现四大突破，全面提升监管水平，确保人民群众饮食用药安全，促进生物医药产业又好又快发展。一、围绕一条主线，提升食品药品监管效能围绕开展“监管效能提升年”活动这一主线，创新机制，强化基层，夯实基础，加快推进监管科学化、规范化，进一步提升监管工作效能。（一）加强科学监管。准确把握食品药品监管工作既面临重要战略机遇期，又处于安全风险高发期的新形势，深刻分析当前存在的突出矛盾和薄弱环节，大力提高科学监管水平，坚持常规监管与信息化监管相结合、行政监督与技术监督相结合、部门监管与社会监督相结合、教育规范与行政处罚相结合，创新监管方式，完善长效机制，促进食品药品安全长治久安。（二）强化优质服务。进一步增强大局意识、发展意识、服务意识，转变工作作风，提高服务水平，优化发展环境，以优质高效的工作服务基层、服务企业、服务社会，努力实现“受理业务零推诿、服务方式零距离、服务过程零障碍、服务流程零差距、服务结果零投诉”的服务目标，充分发挥职能作用，促进生物医药产业健康发展。（三）狠抓责任落实。建立健全全方位覆盖的食品药品安全责任体系，加快推动“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”要求的落实，建立业务指导、督查考核和工作评价机制，落实属地监管责任，加强责任考核，严格责任追究。合理划分监管事权，提高监管工作科学化水平。二、构建两大体系，完善无缝覆盖监控网络（四）构建社会化监管体系。坚持“纵横贯通、无缝覆盖”的原则，构建以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为基础的监管体系。在XX县区进一步充实和加强社会监督员队伍，融合人大代表、政协委员等社会人力资源，构建社区第1页共5页监督网络；在农村重点健全完善以乡镇监管员、协管员、信息员为主体的“宽幅”监督网络和信息网络，实现食品药品安全监管城乡一体化。深入开展食品药品法律法规和安全知识五进宣传活动，深入开展宣传咨询、健康讲座、回收家庭过期药品等活动。落实有奖举报制度，拓宽举报渠道，引导公众积极参与打假治劣行动，增强社会监管合力，形成群防群治的工作格局和社会环境。（五）构建风险预警体系。进一步完善风险评估和预警机制，健全药械、餐饮服务食品、保健食品和化妆品安全风险分级管理模式。深入推进食品药品安全风险日监测、周评估、月报告制度，加强高风险和问题较多药械的分析预测，及时发布预警信息，防范安全风险。加强药械不良反应（事件）监测体系建设，延伸基层监测网络，突出基本药物等重点品种的监测与评价，提高报告质量和分析评价能力。完善应急管理组织体系，健全应急处置预案，落实应急责任，适时组织开展群体性食物中毒突发事件应急演练，增强应急处置和快速反应能力。三、实施三大工程，确保食品药品质量安全（六）实施药械监管安全工程。1、深化专项整治。集中开展“整治质量隐患，确保药械安全”百日行动，严厉打击非药品冒充药品、利用互联网等媒体发布虚假药品信息和非法销售药品、利用寄递渠道销售假药、侵犯知识产权、制售假冒伪劣药品等违法行为。认真评估专项整治工作成效，巩固扩大整治成果。2、强化源头监管。抓好新版药品gmp的宣传、培训和实施工作，强化gmp、gsp认证检查、跟踪检查和飞行检查。严格落实质量受权人、驻厂监督员、警示约谈和检验人员持证上岗等制度，加强对高风险药械品种和管理薄弱企业的重点监控，督促企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。深入实施医疗器械生产质量管理规范，在三类医疗器械生产企业推行质量受权人制度。加强药包材企业和医院制剂室监督检查，加大特殊药品监管力度。3、严查大案要案。发挥药品打假联动机制作用，加强部门与地区间信息共享、协调配合和联合办案。拓宽案源渠道，深第2页共5页挖案件根源，严厉打击网络化、跨区域涉药违法犯罪行为，保持打假治劣的高压态势。4、加强基本药物质量监管。加快推进全品...
